Washington.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la primera prueba de sangre para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, lo que permitirá su comercialización y venta en todo el territorio estadounidense.
La decisión representa un avance significativo en el diagnóstico de un padecimiento que afecta al 10% de las personas mayores de 65 años.
El dispositivo fue desarrollado por la empresa japonesa de biotecnología Fujirebio.
A diferencia de las pruebas previamente autorizadas por la FDA para detectar alzheimer, que requerían la recolección de líquido cefalorraquídeo mediante punciones lumbares, esta nueva tecnología sólo necesita una muestra sanguínea. Con ello, se reduce el carácter invasivo del procedimiento y se amplía su accesibilidad.
Michelle Tarver, funcionaria de alto rango de la FDA, indicó que la autorización hace que el diagnóstico de esta enfermedad sea más fácil y potencialmente más accesible para los pacientes estadounidenses en las primeras etapas de la enfermedad.
De acuerdo con un estudio realizado por la agencia estadounidense, el análisis de sangre demostró ser capaz de predecir con fiabilidad la presencia de condiciones proteicas asociadas con el Alzheimer, especialmente en pacientes que ya presentaban deterioro cognitivo al momento del examen.
Se estima que 6.7 millones de personas en Estados Unidos viven con alzheimer, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Las proyecciones indican que esta cifra podría duplicarse para el año 2060, como resultado del envejecimiento de la población y del perfeccionamiento en las técnicas de diagnóstico.
Actualmente, el riesgo de desarrollar alzheimer a lo largo de la vida es de uno en cinco para las mujeres y de uno en diez para los hombres que actualmente tienen 45 años, según estadísticas médicas recientes.
La Asociación del Alzheimer ha subrayado que este tipo de análisis podría contribuir a diagnósticos más tempranos y certeros, reduciendo la dependencia de técnicas actuales que implican altos costos, procesos invasivos y acceso limitado.
La enfermedad de Alzheimer constituye una forma común de demencia. Para este año se calcula que los costos asociados al tratamiento y cuidado de personas con este padecimiento alcanzarán los 384 mil millones de dólares en Estados Unidos, y podrían acercarse a un billón de dólares hacia 2050.
Los análisis de sangre, además de facilitar diagnósticos más oportunos, también podrían agilizar el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos relacionados con tratamientos para el Alzheimer. Esto representa una oportunidad para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos y reducir los tiempos de evaluación clínica de la enfermedad.
Los expertos en salud pública han advertido que el incremento proyectado de casos de Alzheimer está vinculado al envejecimiento progresivo de la población y a los avances tecnológicos que permiten una detección más eficiente.
Con la autorización oficial de este test sanguíneo por parte de la FDA, se abre una nueva etapa en el abordaje del Alzheimer, al ofrecer a médicos y pacientes una herramienta menos invasiva y más accesible para combatir una de las enfermedades neurodegenerativas más comunes en el mundo.