AP.- Gran Bretaña autorizó con condiciones este jueves el medicamento antiviral contra la Covid-19 que desarrolló la farmacéutica Merck, la primera pastilla que ha demostrado tratar con éxito la Covid-19. Es el primer país que da luz verde al tratamiento, aunque aún no estaba claro a partir de cuándo estará disponible el fármaco.
La píldora se autorizó para adultos a partir de 18 años que hayan dado positivo a la Covid-19 y tuvieran al menos un factor de riesgo para desarrollar enfermedad grave. El medicamento, llamado molnupiravir, está diseñado para tomarse dos veces al día durante cinco días, en pacientes que estén en su casa con síntomas leves a moderados de la enfermedad.
Un tratamiento antiviral que reduce los síntomas de coronavirus y acelera la recuperación podría ser trascendental, al reducir la carga sobre los hospitales y ayudar a frenar brotes en países más pobres con sistemas de salud más frágiles. También reforzaría la estrategia en dos frentes contra la pandemia: tratamiento con medicación y prevención, principalmente a través de vacunas contra la Covid-19.
El molnupiravir de Merck está pendiente de autorización en Estados Unidos, la Unión Europea y otros lugares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo el mes pasado que reunirá a finales de noviembre un comité de expertos independientes para analizar la seguridad y efectividad del medicamento.
Los suministros iniciales serán limitados. Merck ha dicho que puede producir 10 millones de rondas de tratamiento contra la Covid-19 hasta final de año, pero buena parte de eso ha sido ya reservado por gobiernos de todo el mundo.
Las autoridades británicas anunciaron en octubre que habían asegurado 480 mil tratamientos y esperaban que miles de británicos vulnerables tuvieran acceso al medicamento este invierno a través de un estudio nacional.
“Hoy es un día histórico para nuestro país, ya que Gran Bretaña es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral para la Covid-19 que puede tomarse en casa”, dijo el secretario británico de Salud, Sajid Javid.
“Trabajamos al unísono en todo el gobierno y con el Servicio Nacional de Salud para trazar los planes para llevar el molnupiravir a los pacientes a través de un estudio nacional lo antes posible”, dijo en un comunicado. Los médicos han señalado que el tratamiento de Merck sería especialmente útil para personas que no responden bien a la medicación.
Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutic han pedido a las agencias reguladoras autorizar el fármaco para tratar a adultos con cuadros de leves a moderados de Covid-19 que estén en riesgo de desarrollar una enfermedad grave o ser hospitalizados. Es aproximadamente el mismo grupo al que se trata con antivirales contra el coronavirus por vía intravenosa, el tratamiento estándar en muchos países para pacientes que aún no requieren hospitalización.
El mes pasado, la empresa anunció los resultados preliminares que mostraban que su medicamento reducía a la mitad las hospitalizaciones y muertes en pacientes con los primeros síntomas de Covid-19. Los resultados aún no han sido revisados por pares ni publicados en una revista científica.
La farmacéutica tampoco publicó detalles sobre los efectos secundarios del molnupiravir, salvo para señalar que su incidencia era similar entre las personas que recibieron los fármacos y las que recibieron placebos.