La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió sobre un posible incremento en el riesgo de pérdida repentina de la visión relacionado con el uso de medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y controlar el peso corporal, entre ellos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
De acuerdo con la información difundida este 10 de noviembre, el organismo regulador solicitó actualizar las advertencias de seguridad de estos tratamientos ante la posible asociación con una enfermedad ocular que puede provocar daños permanentes en la visión.
La afección identificada es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una condición que ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia una parte del nervio óptico, ocasionando una pérdida de visión que generalmente aparece de manera repentina, sin dolor y en uno de los ojos.
¿Qué medicamentos están relacionados con la advertencia?
Entre los tratamientos incluidos en la evaluación se encuentran Ozempic y Wegovy, elaborados con semaglutida por la farmacéutica Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, que contienen tirzepatida y son fabricados por Eli Lilly.
Estos medicamentos actúan sobre mecanismos hormonales relacionados con la regulación de la glucosa y el apetito, por lo que son utilizados en pacientes con diabetes tipo 2 y, según su indicación, para el tratamiento de la obesidad o el sobrepeso.
Estudios identifican posible incremento del riesgo
Según el reporte, la FDA analizó información de 126 ensayos clínicos que incluyeron a 134 mil 253 participantes.
Los resultados mostraron una incidencia de 6.4 casos de NAION por cada 100 mil personas-año entre quienes recibieron medicamentos de la clase GLP-1, en comparación con 3.8 casos por cada 100 mil personas-año entre quienes utilizaron placebo u otros tratamientos para controlar la glucosa.
Aunque los datos sugieren un posible aumento del riesgo, todavía no se ha establecido una relación causal definitiva ni se conoce con precisión el mecanismo que podría explicar esta asociación.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya había señalado en 2025 que la NAION podría presentarse como un efecto secundario muy poco frecuente de la semaglutida, con una frecuencia estimada de hasta una persona por cada 10 mil pacientes tratados.
¿Cuáles son los síntomas de alerta?
Entre las manifestaciones que requieren atención médica inmediata se encuentran la pérdida repentina de visión, especialmente en un ojo, visión borrosa, aparición de puntos ciegos y dificultades para distinguir colores u objetos.
Ante cualquiera de estos síntomas, se recomienda acudir de inmediato a valoración médica, preferentemente oftalmológica, debido a que el daño visual puede llegar a ser permanente.
¿Se deben suspender estos medicamentos?
La advertencia no significa que todas las personas que utilizan Ozempic, Wegovy u otros tratamientos similares deban suspenderlos.
Las autoridades sanitarias recomiendan que los pacientes consulten con su médico para evaluar los beneficios y posibles riesgos de continuar con el tratamiento, particularmente si presentan antecedentes de problemas oculares.
La FDA enfatiza la importancia de informar a los pacientes sobre los posibles efectos adversos y mantener vigilancia médica durante el uso de estos medicamentos.
La actualización de las advertencias busca fortalecer la seguridad de quienes reciben estos tratamientos, cuyo uso se ha extendido tanto para el control de la diabetes como para la reducción de peso.
